Quelle sera la place de l’andexanet alfa (Ondexxya®), premier antidote spécifique des inhibiteurs du facteur X activé ?

Série actualités diagnostiques et thérapeutiques
INAMI: 0.50CP
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    Titre

    Quelle sera la place de l’andexanet alfa (Ondexxya®), premier antidote spécifique des inhibiteurs du facteur X activé ?

    Résumé

    L’andexanet alfa (Ondexxya®) est une molécule recombinante de facteur X activé (Xa) conservant une forte affinité pour les inhibiteurs du facteur Xa et qui a été autorisée dans l’Union européenne comme antidote en cas d’hémorragie grave chez des patients sous apixaban ou rivaroxaban.
    L’andexanet alfa a été évalué dans une étude de cohorte prospective ayant inclus 479 patients traités pour la plupart par apixaban ou rivaroxaban et qui avaient une hémorragie majeure aiguë. L’antidote a été administré par voie intraveineuse chez tous les patients.
    L’activité anti-Xa après le traitement était réduite de 93 % et 94 % chez les patients traités par apixaban et rivaroxaban respectivement. L’efficacité hémostatique 12 heures après le traitement était considérée comme bonne à excellente chez 80 % des patients évaluables. La mortalité à 30 jours pour la population globale était de 15,7 % et un événement thromboembolique est survenu chez 10 % des patients.
    En l’absence de groupe contrôle, les résultats de l’étude de cohorte ne permettent pas de savoir si l’andexanet alfa a amélioré le pronostic des patients. Par ailleurs, si l’efficacité biologique de l’andexanet alfa est immédiate, un effet rebond lié à la courte demi-vie de cet antidote a été observé à l’arrêt de la perfusion. Cette perte rapide d’effet pose question en cas d’actes invasifs urgents nécessitant une correction prolongée de l’hémostase.

    Title

    What will be the role of andexanet alfa (Ondexxya®), the first specific antidote for factor Xa inhibitors?

    Abstract

    Andexanet alfa (Ondexxya®) is a recombinant factor Xa molecule with a high affinity for factor Xa inhibitors and has been authorised in the European Union as an antidote for severe bleeding in patients taking apixaban or rivaroxaban.
    Andexanet alfa has been evaluated in a prospective cohort study that included 479 patients mostly treated with apixaban or rivaroxaban and who had acute major bleeding. The antidote was administered intravenously to all patients. Anti-Xa activity was reduced by 93% and 94% in patients treated with apixaban and rivaroxaban respectively. Haemostatic efficacy 12 hours after treatment was considered excellent or good in 80% of evaluable patients. The 30-day mortality for the overall population was 15,7% and a thromboembolic event occurred in 10% of patients.
    In the absence of a control group, the results of the cohort study do not indicate whether andexanet alfa improved patient prognosis. In addition, if the biological efficacy of andexanet alfa is immediate, a rebound effect related to the short half-life of this antidote was observed upon discontinuation of the infusion. This rapid loss of effect raises questions in case of urgent invasive procedures requiring prolonged correction of hemostasis.

    Chapitre
    Actualités diagnostiques et thérapeutiques
    Type d'article
    Actualités diagnostiques et thérapeutiques
    DOI
    10.30637/2023.23-021
    Mots clés
    andexanet alfa
    anticoagulation reversal
    anticoagulation reversal agents
    factor Xa inhibitors
    Année
    2023
    Auteur(s)
    MOTTE S.
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