Quelle sera la place de l’andexanet alfa (Ondexxya®), premier antidote spécifique des inhibiteurs du facteur X activé ? (0,5 CP)

L’andexanet alfa (Ondexxya®) est une molécule recombinante de facteur X activé (Xa) conservant une forte affinité pour les inhibiteurs du facteur Xa et qui a été autorisée dans l’Union européenne comme antidote en cas d’hémorragie grave chez des patients sous apixaban ou rivaroxaban.
L’andexanet alfa a été évalué dans une étude de cohorte prospective ayant inclus 479 patients traités pour la plupart par apixaban ou rivaroxaban et qui avaient une hémorragie majeure aiguë. L’antidote a été administré par voie intraveineuse chez tous les patients.
L’activité anti-Xa après le traitement était réduite de 93 % et 94 % chez les patients traités par apixaban et rivaroxaban respectivement. L’efficacité hémostatique 12 heures après le traitement était considérée comme bonne à excellente chez 80 % des patients évaluables. La mortalité à 30 jours pour la population globale était de 15,7 % et un événement thromboembolique est survenu chez 10 % des patients.
En l’absence de groupe contrôle, les résultats de l’étude de cohorte ne permettent pas de savoir si l’andexanet alfa a amélioré le pronostic des patients. Par ailleurs, si l’efficacité biologique de l’andexanet alfa est immédiate, un effet rebond lié à la courte demi-vie de cet antidote a été observé à l’arrêt de la perfusion. Cette perte rapide d’effet pose question en cas d’actes invasifs urgents nécessitant une correction prolongée de l’hémostase.