Schéma de démarrage à deux injections d’aripiprazole à action prolongée d’un mois (Abilify Maintena®) associées à une prise orale unique dans le traitement de maintien de la schizophrénie (0,5 CP)
Two-injection start regimen of one-month long-acting aripiprazole (Abilify Maintena®) combined with a single oral dose for the maintenance treatment of schizophrenia
Introduction : les neuroleptiques injectables à longue durée d’action permettent une meilleure observance thérapeutique ainsi qu’un taux de rechutes et d’hospitalisations réduit par rapport aux neuroleptiques oraux. L’Agence européenne du Médicament a récemment approuvé un schéma de démarrage de l’aripiprazole à longue durée d’action à deux injections de 400 mg associées à une prise orale unique de 20 mg plutôt qu’une injection unique de 400 mg avec poursuite du traitement oral à raison de 10 à 20 mg par jour pendant 14 jours consécutifs dans le traitement d’entretien des patients adultes schizophrènes.
Méthode : une revue systématique de la littérature a été effectuée dans la base de données PubMed-Medline afin d’identifier les études cliniques investiguant l’innocuité et la tolérance de ce nouveau schéma d’induction.
Résultats : une étude multicentrique, rétrospective et observationnelle analysant les dossiers de 133 patients adultes schizophrènes pour lesquels l’aripiprazole à longue durée d’action a été instauré entre novembre 2020 et février 2022 selon le schéma récemment approuvé a été identifiée. Cette étude a démontré que ce schéma n’est pas associé, au cours du premier mois post-injections, à des problèmes de sécurité ou de tolérance surajoutés par rapport au schéma initialement admis.
Conclusion : malgré les données limitées actuellement disponibles dans la littérature, le schéma d’initiation récemment approuvé semble présenter un profil de sécurité et de tolérance comparable au premier schéma admis. Cependant, la réalisation d’études complémentaires (prospectives, randomisées en double aveugle, de plus grandes ampleurs, de plus longues durées et à comparaison directe) est nécessaire.
Introduction: long-acting injectable neuroleptics provide better therapeutic adherence and reduced rate of relapses and hospitalizations compared to oral neuroleptics. The European Medicines Agency recently approved a long-acting aripiprazole initiation regimen consisting in two 400 mg injections combined with a single 20 mg oral dose rather than a single 400 mg injection with continued oral treatment of 10 to 20 mg per day for 14 consecutive days in the maintenance treatment of adult patients with schizophrenia.
Method: a systematic review of the literature was performed on PubMed-Medline to identify all clinical studies about the safety and tolerability of this new induction scheme.
Results: a multicenter, retrospective and observational study analyzing the records of 133 adult schizophrenic patients for whom long-acting aripiprazole was initiated between November 2020 and February 2022 under the new regimen was identified. This study demonstrated that this regimen is not associated, during the first month post-injections, with additional safety or tolerance problems compared to the first approved regimen.
Conclusion: despite the limited data currently available in the literature, the recently approved initiation regimen appears to present safety and tolerance profiles comparable to the first admitted. However, additional studies (prospective, double-blind randomized, larger scale, longer duration and direct comparison) are required.