Place de la nouvelle formulation injectable bimestrielle de l’aripiprazole (960 mg) dans le traitement de maintien de la schizophrénie : une revue systématique de la littérature
Série actualités diagnostiques et thérapeutiques
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Place de la nouvelle formulation injectable bimestrielle de l’aripiprazole (960 mg) dans le traitement de maintien de la schizophrénie : une revue systématique de la littérature
Introduction : Les antipsychotiques constituent la pierre angulaire du traitement de la schizophrénie. Or, malgré une efficacité démontrée des antipsychotiques oraux, les antipsychotiques injectables à longue durée d’action semblent être associés à une meilleure réduction des rechutes, une diminution plus importante de la fréquence des hospitalisations et une meilleure adhérence. Dans ce contexte, une nouvelle formulation injectable bimestrielle de l’aripiprazole (960 mg) a été autorisée sur le marché belge en octobre 2025 pour le traitement de maintien de la schizophrénie.
Méthode : Une revue systématique de la littérature a été réalisée sur PubMed-Medline afin d’identifier les essais cliniques comparant la formulation injectable bimestrielle de l’aripiprazole à d’autres antipsychotiques.
Résultats : Un seul essai clinique randomisé en open-label sur 32 semaines comparant les formulations injectables mensuelles et bimestrielles de l’aripiprazole chez 185 patients schizophrènes stables a été identifié. Cet essai clinique a démontré que les formulations injectables mensuelles et bimestrielles de l’aripiprazole avaient une efficacité équivalente et un profil de tolérance/sécurité similaire.
Conclusion : Malgré des données actuellement limitées, la formulation injectable bimestrielles de l’aripiprazole pourrait être une option intéressante chez certains patients schizophrènes stables et tolérants à cette molécule vu sa fréquence d’administration plus espacée et son profil d’efficacité et de tolérance similaire à la formulation injectable mensuelle. Néanmoins, ces données préliminaires prometteuses doivent être confirmées par des études complémentaires non commerciales avec des durées plus longues de suivi et des comparaisons avec d’autres antipsychotiques injectables afin de mieux définir la place de la nouvelle formulation injectable bimestrielles de l’aripiprazole dans le traitement de maintien de la schizophrénie.
EN
The role of the new bi-monthly injectable formulation of aripiprazole (960 mg) in the maintenance treatment of schizophrenia: a systematic literature review
Introduction: Antipsychotics are the cornerstone of schizophrenia treatment. However, despite the proven efficacy of oral antipsychotics, long-acting injectable antipsychotics appear to be associated with a greater reduction in relapse rates, a more significant decrease in hospitalization frequency, and improved adherence. In this context, a new bi-monthly injectable formulation of aripiprazole (960 mg) was authorized for the Belgian market in October 2025 for the maintenance treatment of schizophrenia.
Method: A systematic literature review was conducted on PubMed-Medline to identify clinical trials comparing the bi-monthly injectable formulation of aripiprazole to other antipsychotics.
Results: Only one 32-week, open-label, randomized clinical trial comparing monthly and bi-monthly injectable formulations of aripiprazole in 185 stable schizophrenic patients was identified. This trial demonstrated that the monthly and bi-monthly injectable formulations of aripiprazole had equivalent efficacy and a similar safety/tolerability profile.
Conclusion: Despite currently limited data, the bi-monthly injectable formulation of aripiprazole could be an interesting option for some stable schizophrenic patients who tolerate this molecule, given its more spaced-out administration frequency and its efficacy and tolerability profile similar to the monthly injectable formulation. Nevertheless, these promising preliminary data need to be confirmed by further non-commercial studies with longer follow-up periods and comparisons with other injectable antipsychotics in order to better define the place of the new bi-monthly injectable formulation of aripiprazole in the maintenance treatment of schizophrenia.