BIJUVA®, le seul THS bioidentique, combinant estradiol et progestérone dans une seule pilule : enfin disponible en Belgique, après les EU (approbation en 2018 par la Food and Drug Administration) !

Titre

BIJUVA®, le seul THS bioidentique, combinant estradiol et progestérone dans une seule pilule : enfin disponible en Belgique, après les EU (approbation en 2018 par la Food and Drug Administration) !

Title

BIJUVA®, the only bioidentical HRT, combining estradiol and progesterone in a single pill : finally available in Belgium, after the USA (approval in 2018 by the Food and Drug Administration) !

Résumé

BIJUVA®, destiné au traitement « naturel » des symptômes de déficit en oestrogènes, combine à faibles doses en une seule capsule les 2 hormones féminines bioidentiques (progestérone P4 et estradiol E2). Il se prend le soir, favorisant l’endormissement et améliorant les troubles du sommeil. L’étude de phase 3, REPLENISH, randomisée, contrôlée en double aveugle versus placebo, a démontré sa bonne efficacité sur les symptômes vasomoteurs et la qualité de vie, de même que, sur 1 an, sa sécurité endométriale (pas d’hyperplasie endométriale). Bijuva® est prévu en prise combinée continue non-stop, minimisant ainsi les pertes de sang et aboutissant en 1 an à 90 % d’aménorrhée. Il est neutre sur le plan métabolique (glycémie et cholestérol) et même bénéfique chez les femmes l’ayant débuté tôt, à savoir moins de 6 ans depuis leur ménopause. Bijuva® ne modifie ni le poids ni la tension artérielle. Malgré sa prise orale, il n’accroît pas les paramètres de coagulation, augurant d’une neutralité possible sur le risque thromboembolique en l’absence de thrombophilie ou de facteurs de haut-risque. En 1 an, Bijuva® n’a pas augmenté le pourcentage de mammographies anormales (Bi-Rads 3 + 4) mais significativement l’incidence de sensibilité mammaire (10,8 %). Finalement Bijuva® améliore les marqueurs du remodelage osseux, augurant d’un effet préventif des fractures ostéoporotiques, similaire aux autres THS. La disponibilité d’un THS bioidentique combinant estradiol et progestérone dans une seule capsule permettra d’améliorer la compliance et favorisera la réhabilitation du THS grâce à un profil métabolique et oncologique neutre.

Abstract

Bijuva® is intended for the « natural » treatment of estrogen deficiency symptoms. It combines the two bioidentical female hormones (progesterone P4 and estradiol E2) in low doses into a single capsule. It is taken in the evening, promoting falling asleep and improving sleep disorders. The phase 3 trial, REPLENISH, randomized double-blind versus placebo-controlled, demonstrated good effectiveness on vasomotor symptoms and quality of life, as well as, over one year, its endometrial safety (no endometrial hyperplasia). Bijuva® is a non-stop continuous combination drug that minimizes blood loss and results in 90% amenorrhea at one year. It is metabolically neutral (blood glucose and cholesterol) and even beneficial in women who started it early, namely less than 6 years after menopause. Bijuva® does not affect weight or blood pressure. Despite its oral intake, it does not increase the coagulation parameters, indicating a possible neutrality on thromboembolic risk in the absence of thrombophilia or high-risk factors. In one year, Bijuva® did not increase the percentage of abnormal mammograms (Bi-Rads 3 + 4) but significantly increased the incidence of breast tenderness (10.8%). Finally, Bijuva® improved bone-remodeling markers, indicating a good probability of a preventive effect of osteoporotic fractures, similar to other HRT (hormonal replacement treatments). The availability of a bioidentical HRT, combining estradiol and progesterone in a single capsule, will certainly improve compliance and help promoting HRT rehabilitation through a neutral metabolic and oncology profile.

Chapitre
Actualités diagnostiques et thérapeutiques
Type d'article
Actualités diagnostiques et thérapeutiques
Mots clés
bioidentical hormones
estradiol
progesterone
hormone replacement treatment - HRT
endometrial hyperplasia
Année
2022
Auteur(s)
L’HERMITE M.

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