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L’IA en santé : revue des enjeux et du cadre règlementaire pour une intégration en pratique
Artificial intelligence (AI) is increasingly being integrated into medical practice, reshaping clinical workflows, the use of health data, and patient care pathways. For healthcare professionals, it is becoming essential to understand both the opportunities offered by these technologies, as well as the associated risks and the regulatory framework in which they operate. This narrative review aims to address the following key questions:
• How is an AI system defined? What is the regulatory framework?
• Health data at the heart of AI: How can we reconcile the increasing demands of innovators with responsible use involving healthcare professionals and patients? What are the respective roles?
• Why are AI systems used in medical practice considered high-risk systems?
• What are the key obligations surrounding high-risk AI systems in healthcare?
EN
AI in healthcare: a review of key challenges and the regulatory framework for practical adoption
L’intelligence artificielle (IA) s’impose progressivement dans la pratique médicale, transformant les usages cliniques, l’exploitation des données de santé et les modalités de prise en charge des patients. Pour les professionnels de la santé, il devient essentiel de comprendre à la fois les opportunités offertes par ces technologies, les risques et le cadre règlementaire dans lequel elles s’inscrivent. Cette revue narrative propose d’aborder les questions clés suivantes :
• Comment se définit un système d’IA ? Quel est le cadre règlementaire ?
• Les données de santé au coeur de l’IA : comment concilier les sollicitations croissantes des innovateurs avec une utilisation responsable impliquant professionnels de santé et patients ? Quels sont les rôles ?
• Pourquoi les systèmes d’IA utilisés en pratique médicale sont-ils considérés comme des systèmes à risque élevé ?
• Quelles obligations clés entourent les systèmes d’IA à risque élevé en santé ?